FDA授予oNKord®病患多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”

2022-01-10 03:19 来源:郑州男科医院

囊肿帕金森氏症(MM)是第二常用的血癌,占血癌的15%,占所有癌症的2%。仅在旧金山,它就不良影响了13万多名病变。每年大约有32,000名英裔被诊疗为MM。MM牵涉到在骨髓里的抗感染增生(一种白血球)里,这些不断裂解的肿瘤能够产生诱发的细胞。

Glycostem Therapeutics是一家领先的生物技术公司,今日宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿药剂称号”(ODD),用做治疗囊肿帕金森氏症(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。在接下来的几个年初里,作为AML I-IIa期试制的一部分,AML病变将做这种治疗。MM病变的II期乳腺癌预估将于2021年开始。

Glycostem顾问执行官Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们一直是开发和制造用做癌症治疗的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在获得FDA和EMA治疗AML的ODD认可后,FDA还表彰了治疗MM的ODD,这使我们能够减缓oNKord®进入SUV的速度”。

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